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法律法規(guī)政策
2016-08-03
國衛(wèi)辦藥政函〔2016〕573號
各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生計生委(衛(wèi)生局)、工業(yè)和信息化主管部門、食品藥品監(jiān)管局,新疆生產(chǎn)建設兵團衛(wèi)生局、工業(yè)和信息化委、食品藥品監(jiān)管局:
根據(jù)中央全面深化改革領導小組辦公室2016年重點改革任務分工安排,為深化醫(yī)改,進一步做好保障兒童用藥工作,促進兒童適宜品種、劑型、規(guī)格的研發(fā)創(chuàng) 制和申報審評,滿足兒科臨床用藥需求,國家衛(wèi)生計生委、工業(yè)和信息化部、食品藥品監(jiān)管總局組織專家制定了《首批鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單》,F(xiàn)印發(fā)給你 們,請推動相關(guān)工作。
國家衛(wèi)生計生委辦公廳 工業(yè)和信息化部辦公廳
食品藥品監(jiān)管總局辦公廳
2016年5月31日
首批鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單
品種 |
劑型 |
規(guī)格 |
苯海索 |
口服酏劑 |
0.4mg/ml |
苯妥英鈉 |
注射劑 |
50mg/ml(5ml) |
地高辛 |
注射劑 |
0.05mg/ml(1ml) |
地西泮 |
灌腸劑 |
1mg/ml |
呋塞米 |
口服溶液 |
4mg/ml |
氟哌啶醇 |
口服溶液 |
2mg/ml |
卡托普利 |
口服溶液 |
5mg/ml |
勞拉西泮 |
注射劑 |
2mg/ml(1ml) |
氯硝西泮 |
口服溶液 |
0.1mg/ml |
咪達唑侖 |
口腔黏膜溶液 |
5mg/ml(1ml) |
尼莫地平 |
口服溶液 |
3mg/ml |
普萘洛爾 |
口服溶液 |
1mg/ml |
腎上腺素 |
注射劑 |
0.1mg/ml(1ml) |
碳酸氫鈉 |
注射劑 |
1.4%(100ml) |
水合氯醛 |
口服溶液、口服混懸液或灌腸液 |
|
二氮嗪 |
口服溶液 |
50mg/ml(30ml) |
長春堿(長春花堿) |
注射劑 |
1mg |
苯丙氨酸氮芥(馬法蘭) |
注射劑 |
50mg |
巰嘌呤 |
口服混懸液 |
20mg/ml |
華法林 |
口服混懸液 |
1mg/ml |
熊去氧膽酸 |
口服混懸液 |
50mg/ml |
左乙拉西坦 |
注射劑 |
500mg/5ml |
異煙肼 |
糖漿劑 |
10mg/ml |
柳氮磺吡啶 |
口服混懸液 |
50mg/ml |
利福平 |
口服混懸液 |
20mg/ml |
重組人甲狀旁腺激素 |
注射劑 |
20ug |
胰高血糖素 |
注射劑 |
1mg |
多粘菌素E |
口服制劑 |
|
胰島素樣生長因子-1 |
注射劑 |
10mg |
雙氫睪酮 |
注射劑 |
20mg |
雙氫睪酮 |
凝膠 |
80g |
促皮質(zhì)素(ACTH) |
注射劑 |
40IU,80IU |
圖片來源:找項目網(wǎng)