為貫徹落實(shí)黨的十八屆四中全會(huì)關(guān)于全面依法治國(guó)的要求，指導(dǎo)地方各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)及其監(jiān)督執(zhí)法機(jī)構(gòu)和執(zhí)法人員依法履職到位，提高監(jiān)督執(zhí)法水平，加大無(wú)證行醫(yī)打擊力度，規(guī)范無(wú)證行醫(yī)查處工作，進(jìn)一步整頓和規(guī)范醫(yī)療服務(wù)市場(chǎng)，保障人民群眾就醫(yī)安全，根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)，我委組織制定并印發(fā)了《無(wú)證行醫(yī)查處工作規(guī)范》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《規(guī)范》)。

 

　　《規(guī)范》共二十六條，內(nèi)容主要包括：一是明確了適用范圍�！兑�(guī)范》主要適用于查處無(wú)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》開(kāi)展診療活動(dòng)的單位和個(gè)人，主要包括未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，偽造變?cè)臁夺t(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》被撤銷(xiāo)、吊銷(xiāo)、注銷(xiāo)以及超過(guò)有效期等幾種情況。二是明確了各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)及其監(jiān)督執(zhí)法機(jī)構(gòu)查處無(wú)證行醫(yī)工作職責(zé)，以及應(yīng)當(dāng)建立的各項(xiàng)工作機(jī)制制度�？h級(jí)以上地方衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)無(wú)證行醫(yī)查處工作，建立監(jiān)督協(xié)調(diào)機(jī)制、監(jiān)督協(xié)管工作機(jī)制以及無(wú)證行醫(yī)查處公示等制度，開(kāi)展宣傳教育活動(dòng)，增強(qiáng)公眾防范意識(shí)，暢通投訴舉報(bào)渠道，強(qiáng)化社會(huì)監(jiān)督�？h級(jí)以上地方監(jiān)督執(zhí)法機(jī)構(gòu)在同級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)下承擔(dān)無(wú)證行醫(yī)查處工作任務(wù)。三是規(guī)定了無(wú)證行醫(yī)案件的立案、調(diào)查、取證、處理等各項(xiàng)工作內(nèi)容、程序和具體要求。四是規(guī)定了非法行醫(yī)涉嫌犯罪案件需要刑事移送的情形以及涉及其他部門(mén)職責(zé)案件的移交要求。五是明確了衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)及其監(jiān)督執(zhí)法機(jī)構(gòu)和監(jiān)督人員在查處無(wú)證行醫(yī)工作中應(yīng)當(dāng)按照監(jiān)督執(zhí)法過(guò)錯(cuò)責(zé)任追究的六種情形。六是明確省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)可結(jié)合本轄區(qū)實(shí)際制定執(zhí)行本規(guī)范的具體規(guī)定。

 

　　關(guān)于印發(fā)無(wú)證行醫(yī)查處工作規(guī)范的通知

 

　　國(guó)衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2016〕25號(hào)

 

　　各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生計(jì)生委、中醫(yī)藥局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局，國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委監(jiān)督中心：

 

　　為深入貫徹落實(shí)《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)要求，進(jìn)一步規(guī)范無(wú)證行醫(yī)查處工作，國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委、國(guó)家中醫(yī)藥管理局組織制定了《無(wú)證行醫(yī)查處工作規(guī)范》(可從國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委網(wǎng)站綜合監(jiān)督局子站下載)。該規(guī)范已經(jīng)國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委第86次委主任會(huì)議審議通過(guò)，現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。

 

　　                                                                                                                                    國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委　　國(guó)家中醫(yī)藥管理局

　　                                                                                                                                             2016年6月5日

 

　　無(wú)證行醫(yī)查處工作規(guī)范

 

　　第一條 為規(guī)范無(wú)證行醫(yī)查處工作，依據(jù)《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)，制定本規(guī)范。

 

　　第二條 本規(guī)范適用于縣級(jí)以上地方衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)(含中醫(yī)藥管理部門(mén)，下同)及其監(jiān)督執(zhí)法機(jī)構(gòu)依據(jù)法律、法規(guī)、規(guī)章對(duì)轄區(qū)內(nèi)未經(jīng)批準(zhǔn)擅自開(kāi)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)行醫(yī)的單位和個(gè)人進(jìn)行檢查，依法追究其法律責(zé)任的行政執(zhí)法活動(dòng)。主要包括以下無(wú)證行醫(yī)情形：

 

　　(一)未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》開(kāi)展診療活動(dòng)的;

　　(二)使用偽造、變?cè)斓摹夺t(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》開(kāi)展診療活動(dòng)的;

　　(三)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》被撤銷(xiāo)、吊銷(xiāo)或者已經(jīng)辦理注銷(xiāo)登記，繼續(xù)開(kāi)展診療活動(dòng)的;

　　(四)當(dāng)事人未按規(guī)定申請(qǐng)延續(xù)以及衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)不予受理延續(xù)或者不批準(zhǔn)延續(xù)，《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》有效期屆滿(mǎn)后繼續(xù)開(kāi)展診療活動(dòng)的;

　　(五)法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他無(wú)證行醫(yī)行為。

 

　　第三條 縣級(jí)以上地方衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)無(wú)證行醫(yī)查處工作，縣級(jí)以上地方監(jiān)督執(zhí)法機(jī)構(gòu)在同級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)下承擔(dān)無(wú)證行醫(yī)查處工作任務(wù)。

 

　　第四條 縣級(jí)以上地方衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)建立監(jiān)督協(xié)調(diào)機(jī)制，負(fù)責(zé)與其他部門(mén)間以及部門(mén)內(nèi)部的溝通協(xié)調(diào)，為監(jiān)督執(zhí)法工作創(chuàng)造條件。

 

　　第五條 縣級(jí)以上地方衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)對(duì)同級(jí)監(jiān)督執(zhí)法機(jī)構(gòu)無(wú)證行醫(yī)查處工作實(shí)施考核評(píng)估，落實(shí)執(zhí)法工作任務(wù)。

 

　　縣級(jí)以上地方監(jiān)督執(zhí)法機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)開(kāi)展執(zhí)法人員職業(yè)道德教育和執(zhí)法技能培訓(xùn)，提高無(wú)證行醫(yī)查處能力和水平。

 

　　監(jiān)督協(xié)管員應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)日常巡查，發(fā)現(xiàn)無(wú)證行醫(yī)案件線索應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)告并協(xié)助執(zhí)法人員依法查處。

 

　　第六條 縣級(jí)以上地方衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)設(shè)立并公開(kāi)投訴舉報(bào)電話(huà)，暢通投訴舉報(bào)渠道，建立健全監(jiān)督協(xié)管工作機(jī)制，收集無(wú)證行醫(yī)案件線索。

 

　　第七條 縣級(jí)以上地方衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)建立無(wú)證行醫(yī)查處公示制度，對(duì)查處的無(wú)證行醫(yī)案件進(jìn)行公示。

 

　　第八條 縣級(jí)以上地方衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)查處無(wú)證行醫(yī)案件時(shí)，應(yīng)當(dāng)使用國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育監(jiān)督信息平臺(tái)查詢(xún)無(wú)證行醫(yī)人員既往受行政處罰情況，對(duì)涉嫌犯罪案件及時(shí)進(jìn)行移送。實(shí)施行政處罰后，應(yīng)當(dāng)及時(shí)將案件有關(guān)信息錄入國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育監(jiān)督信息平臺(tái)。

 

　　第九條 縣級(jí)以上地方衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)開(kāi)展防范無(wú)證行醫(yī)宣傳教育活動(dòng)，強(qiáng)化社會(huì)監(jiān)督，增強(qiáng)公眾防范意識(shí)。

 

　　第十條 對(duì)社會(huì)舉報(bào)或者日常監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)的無(wú)證行醫(yī)案件線索，縣級(jí)以上地方衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)按規(guī)定予以受理，并進(jìn)行核實(shí)。對(duì)符合《衛(wèi)生行政處罰程序》規(guī)定立案條件的，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定，自受理之日起7日內(nèi)予以立案。因特殊情況，需要現(xiàn)場(chǎng)立案的，應(yīng)當(dāng)在立案之日起3日內(nèi)補(bǔ)辦立案審批手續(xù)。

 

　　按照簡(jiǎn)易程序當(dāng)場(chǎng)作出行政處罰決定的，監(jiān)督人員應(yīng)當(dāng)在作出行政處罰決定之日起7日內(nèi)報(bào)所屬衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)備案。

 

　　第十一條 監(jiān)督人員對(duì)無(wú)證行醫(yī)案件進(jìn)行調(diào)查時(shí)，有權(quán)采取以下措施：

 

　　(一)向有關(guān)單位和個(gè)人進(jìn)行調(diào)查、了解情況;

　　(二)進(jìn)入無(wú)證行醫(yī)場(chǎng)所進(jìn)行檢查;

　　(三)查閱、復(fù)制、調(diào)取與無(wú)證行醫(yī)有關(guān)的合同、票據(jù)、財(cái)務(wù)、賬簿以及診療文書(shū)記錄等相關(guān)資料;

　　(四)對(duì)可能滅失或以后難以取得的證明從事無(wú)證行醫(yī)的藥品、器械、工具等相關(guān)物品和場(chǎng)所，經(jīng)行政機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，采取證據(jù)先行登記保存措施;

　　(五)法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他措施。

 

　　第十二條 監(jiān)督人員對(duì)無(wú)證行醫(yī)場(chǎng)所進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)，應(yīng)當(dāng)制作《現(xiàn)場(chǎng)筆錄》;對(duì)當(dāng)事人或有關(guān)證人進(jìn)行詢(xún)問(wèn)時(shí)，應(yīng)當(dāng)制作《詢(xún)問(wèn)筆錄》。監(jiān)督人員、當(dāng)事人或被詢(xún)問(wèn)人按規(guī)定在筆錄上確認(rèn)、簽名。

　　當(dāng)事人或被詢(xún)問(wèn)人拒絕簽名的，由兩名以上監(jiān)督人員在筆錄上簽名并注明情況，也可以邀請(qǐng)見(jiàn)證人見(jiàn)證簽字。

 

　　第十三條 采取證據(jù)先行登記保存措施時(shí)，監(jiān)督人員應(yīng)當(dāng)制作《證據(jù)先行登記保存決定書(shū)》，予以指定地點(diǎn)保存或就地保存。

 

　　第十四條 需要登記保存的藥品、器械等物品不宜當(dāng)場(chǎng)清點(diǎn)的，監(jiān)督人員可以使用《封條》先行封裝，予以指定地點(diǎn)保存，并告知當(dāng)事人限期到場(chǎng)拆封清點(diǎn)。

 

　　當(dāng)事人在規(guī)定的期限內(nèi)不到場(chǎng)，作出證據(jù)先行登記保存決定的機(jī)關(guān)可以自行清點(diǎn)，不影響作出行政處罰決定。自行清點(diǎn)的，應(yīng)當(dāng)由兩名以上監(jiān)督人員實(shí)施，填寫(xiě)物品清單，并簽名。

 

　　第十五條 對(duì)先行登記保存的物品，作出證據(jù)先行登記保存決定的機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)在采取先行登記保存措施之日起7日內(nèi)作出以下處理決定，制作《證據(jù)先行登記保存處理決定書(shū)》，并告知當(dāng)事人：

 

　　(一)經(jīng)核查與案件無(wú)關(guān)的，依法予以退還;

　　(二)經(jīng)核查與案件有關(guān)的，在實(shí)施行政處罰前，根據(jù)案件查處需要，作為物證;

　　(三)作出沒(méi)收行政處罰決定的，依法予以沒(méi)收。

 

　　前款第(二)項(xiàng)的《證據(jù)先行登記保存處理決定書(shū)》，處理決定可以書(shū)寫(xiě)為“由于當(dāng)事人×××的行為涉嫌違反了××××法律(法規(guī)或規(guī)章)，已(擬)于×年×月×日立案，上述先行登記保存的物品作為物證。”。

 

　　第十六條 需要調(diào)取電腦、電子產(chǎn)品及互聯(lián)網(wǎng)相關(guān)證據(jù)等電子數(shù)據(jù)的，可以轉(zhuǎn)化為書(shū)面材料，并注明來(lái)源、時(shí)間和材料說(shuō)明;現(xiàn)場(chǎng)不能轉(zhuǎn)化為書(shū)面材料的，可以對(duì)證據(jù)載體采取證據(jù)先行登記保存措施。

 

　　第十七條 對(duì)調(diào)查認(rèn)定屬實(shí)的無(wú)證行醫(yī)行為，縣級(jí)以上地方衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)依法責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)，并在無(wú)證行醫(yī)場(chǎng)所張貼《公告》。

 

　　第十八條 對(duì)違法主體明確、事實(shí)清楚、證據(jù)充分的無(wú)證行醫(yī)單位和個(gè)人，縣級(jí)以上地方衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)依法作出行政處罰決定。

 

　　第十九條 依法作出衛(wèi)生行政處罰決定后，縣級(jí)以上地方衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)將處罰決定書(shū)送達(dá)當(dāng)事人。當(dāng)事人下落不明或者以直接、留置、委托、郵寄、轉(zhuǎn)交等送達(dá)方式無(wú)法送達(dá)的，可以采取公告送達(dá)。公告送達(dá)的方式可以為：

 

　　(一)在作出處罰的衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)或監(jiān)督執(zhí)法機(jī)構(gòu)公告欄或者網(wǎng)站公告;

　　(二)在無(wú)證行醫(yī)當(dāng)事人住所地張貼公告，并采取拍照、錄像等方式記錄張貼過(guò)程;

　　(三)在公開(kāi)發(fā)行的報(bào)紙上刊登公告。

 

　　公告送達(dá)應(yīng)當(dāng)說(shuō)明公告送達(dá)的原因、處罰決定的內(nèi)容、當(dāng)事人依法享有的權(quán)利等，自發(fā)出公告之日起60日即視為送達(dá)。

 

　　第二十條 無(wú)證行醫(yī)當(dāng)事人逾期拒不履行衛(wèi)生行政處罰決定的，作出處罰的衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)依據(jù)《中華人民共和國(guó)行政強(qiáng)制法》有關(guān)規(guī)定，在下列期限內(nèi)向有管轄權(quán)的人民法院申請(qǐng)強(qiáng)制執(zhí)行：

 

　　(一)行政處罰決定書(shū)送達(dá)后當(dāng)事人未申請(qǐng)行政復(fù)議或者向人民法院提起訴訟的，在處罰決定書(shū)送達(dá)之日起6個(gè)月屆滿(mǎn)次日起算的3個(gè)月內(nèi);

　　(二)復(fù)議決定書(shū)送達(dá)后當(dāng)事人未提起行政訴訟的，在復(fù)議決定書(shū)送達(dá)之日起15日屆滿(mǎn)次日起算的3個(gè)月內(nèi);

　　(三)第一審行政判決后當(dāng)事人未提出上訴的，在判決書(shū)送達(dá)之日起15日屆滿(mǎn)次日起算的3個(gè)月內(nèi);

　　(四)第一審行政裁定后當(dāng)事人未提出上訴的，在裁定書(shū)送達(dá)之日起10日屆滿(mǎn)次日起算的3個(gè)月內(nèi);

　　(五)第二審行政判決書(shū)、第二審行政裁定書(shū)送達(dá)當(dāng)事人次日起算的3個(gè)月內(nèi)。

 

　　作出處罰的衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)申請(qǐng)人民法院強(qiáng)制執(zhí)行前，應(yīng)當(dāng)催告當(dāng)事人履行義務(wù)。催告書(shū)送達(dá)之日起10日屆滿(mǎn)當(dāng)事人仍未履行義務(wù)，可以申請(qǐng)強(qiáng)制執(zhí)行。

 

　　第二十一條 在無(wú)證行醫(yī)查處中，發(fā)現(xiàn)有下列涉嫌非法行醫(yī)犯罪情形之一的，應(yīng)當(dāng)在依法查處的同時(shí)制作《涉嫌犯罪案件移送書(shū)》，按照規(guī)定及時(shí)將案件移送屬地公安機(jī)關(guān)，并將《涉嫌犯罪案件移送書(shū)》抄送同級(jí)人民檢察院：

 

　　(一)無(wú)證行醫(yī)被衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)行政處罰兩次以后，再次無(wú)證行醫(yī)的;

　　(二)造成就診人輕度殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙，或者中度以上殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致嚴(yán)重功能障礙，或者死亡的;

　　(三)造成甲類(lèi)傳染病傳播、流行或者有傳播、流行危險(xiǎn)的;

　　(四)使用假藥、劣藥或不符合國(guó)家規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的衛(wèi)生材料、醫(yī)療器械，足以嚴(yán)重危害人體健康的;

　　(五)其他情節(jié)嚴(yán)重的情形。

 

　　對(duì)已經(jīng)作出行政處罰涉嫌非法行醫(yī)犯罪案件，縣級(jí)以上地方衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)于作出行政處罰之日起10日內(nèi)按照前款規(guī)定移送。

 

　　第二十二條 縣級(jí)以上地方衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)發(fā)現(xiàn)非法行醫(yī)罪犯在緩刑或假釋考驗(yàn)期內(nèi)再次無(wú)證行醫(yī)的，應(yīng)當(dāng)在依法進(jìn)行查處的同時(shí)通報(bào)其社區(qū)矯正地的司法機(jī)關(guān)。

 

　　第二十三條 縣級(jí)以上地方衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)在查處無(wú)證行醫(yī)案件中發(fā)現(xiàn)涉嫌違法違規(guī)銷(xiāo)售藥品，或者涉嫌銷(xiāo)售假藥、劣藥的，應(yīng)當(dāng)移交同級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)依法處理。

 

　　第二十四條 縣級(jí)以上地方衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)及其監(jiān)督執(zhí)法機(jī)構(gòu)和執(zhí)法人員在無(wú)證行醫(yī)查處過(guò)程中不履行本規(guī)范規(guī)定的職責(zé)和程序，有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)按照監(jiān)督執(zhí)法過(guò)錯(cuò)責(zé)任追究的有關(guān)規(guī)定追究責(zé)任：

 

　　(一)對(duì)有確切來(lái)源的投訴舉報(bào)無(wú)證行醫(yī)案件線索壓案不查，瞞案不報(bào)，造成嚴(yán)重后果的;

　　(二)發(fā)現(xiàn)法律法規(guī)明確界定為無(wú)證行醫(yī)行為不及時(shí)予以查處，玩忽職守，造成嚴(yán)重后果的;

　　(三)行政執(zhí)法過(guò)程中，弄虛作假，徇私舞弊，包庇、縱容無(wú)證行醫(yī)，造成嚴(yán)重后果的;

　　(四)發(fā)現(xiàn)無(wú)證行醫(yī)行為未及時(shí)依法責(zé)令停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)，造成嚴(yán)重后果的;

　　(五)發(fā)現(xiàn)無(wú)證行醫(yī)行為涉嫌犯罪未及時(shí)移送公安機(jī)關(guān)，造成嚴(yán)重后果的;

　　(六)索取、收受無(wú)證行醫(yī)當(dāng)事人財(cái)物或者謀取其他不正當(dāng)利益的。

 

　　第二十五條 省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)可結(jié)合本地區(qū)實(shí)際制定執(zhí)行本規(guī)范的具體規(guī)定。

 

 

　　第二十六條 本規(guī)范自公布之日起施行。

 

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醫(yī)療 衛(wèi)生計(jì)生部門(mén)