國家食品藥品監(jiān)督管理總局令

　　第26號

　　《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理辦法》已于2016年3月15日經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局局務會議審議通過，現(xiàn)予公布，自2016年10月1日起施行。

　　局 長　畢井泉

　　2016年6月6日

　　嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理辦法

　　第一章 總 則

　　第一條 為嚴格嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理，保證嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》等法律法規(guī)，制定本辦法。

　　第二條 在中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)銷售和進口的嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理，適用本辦法。

　　第三條 嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊，是指國家食品藥品監(jiān)督管理總局依據(jù)本辦法規(guī)定的程序和要求，對申請注冊的嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方進行審評，并決定是否準予注冊的活動。

　　第四條 嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理，應當遵循科學、嚴格、公開、公平、公正的原則。

　　第五條 國家食品藥品監(jiān)督管理總局負責嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理工作。

　　國家食品藥品監(jiān)督管理總局行政受理機構(以下簡稱受理機構)負責嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊申請的受理工作。

　　國家食品藥品監(jiān)督管理總局食品審評機構(以下簡稱審評機構)負責嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊申請的審評工作。

　　國家食品藥品監(jiān)督管理總局審核查驗機構(以下簡稱核查機構)負責嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊的現(xiàn)場核查工作。

　　省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門負責配合國家食品藥品監(jiān)督管理總局開展本行政區(qū)域嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊的現(xiàn)場核查等工作。

　　第六條 申請人應當對提交材料的真實性、完整性、合法性負責，并承擔法律責任。

　　申請人應當協(xié)助食品藥品監(jiān)督管理部門開展與注冊相關的現(xiàn)場核查、抽樣檢驗等工作。

　　第二章 申請與注冊

　　第七條 申請人應當為擬在中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)并銷售嬰幼兒配方乳粉的生產(chǎn)企業(yè)或者擬向中華人民共和國出口嬰幼兒配方乳粉的境外生產(chǎn)企業(yè)。

　　申請人應當具備與所生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉相適應的研發(fā)能力、生產(chǎn)能力、檢驗能力，符合粉狀嬰幼兒配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范要求，實施危害分析與關鍵控制點體系，對出廠產(chǎn)品按照有關法律法規(guī)和嬰幼兒配方乳粉食品安全國家標準規(guī)定的項目實施逐批檢驗。

圖片來源：找項目網(wǎng)

嬰幼兒 乳粉